當(dāng)前，在醫(yī)藥工業(yè)4.0浪潮的影響下，數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型正成為制藥行業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵，其中，制藥工程設(shè)備人在企業(yè)走向數(shù)字化、智能化的路上將扮演越來越重要的角色。
2023年6月19日，首屆PMEC＆蒲公英制藥工程設(shè)備（青年）沙龍將在上海浦東新國際博覽中心舉辦。屆時沙龍將以以分享、交流、討論相結(jié)合的模式，圍繞藥品法規(guī)符合性、設(shè)備管理、制藥工程、技術(shù)創(chuàng)新、智能制造等話題，探討工程設(shè)備人專業(yè)價值提升等發(fā)展關(guān)鍵問題，期待您蒞臨指導(dǎo)。
首屆PMEC＆蒲公英
制藥工程設(shè)備（青年）沙龍
首屆PMEC＆蒲公英
制藥工程設(shè)備（青年）沙龍
時間：2023年6月19日（周一）
地點：W2館M9會議室
主辦方：中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司、蒲公英
沙龍議程
10：00-11：00
嘉賓：譚宏宇
主題：工程設(shè)備確認與驗證的誤區(qū)
1．確認與驗證概念的混淆
2．無謂的再確認與再驗證
3．行而上學(xué)的風(fēng)險評估戲弄著確認和驗證
4．確認和驗證掩蓋了日常監(jiān)控的缺失
5．討論
11：00-12：00
嘉賓：柯華東
主題：工程設(shè)備人如何適應(yīng)數(shù)字時代的發(fā)展
1．?dāng)?shù)字時代–醫(yī)藥制造與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)融合
2．擁抱和適應(yīng)數(shù)字時代
3．討論
14：00~15：00
嘉賓：吳軍
主題：工程設(shè)備管理在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量工作中貢獻在哪里
1．設(shè)備與藥品質(zhì)量風(fēng)險的相互關(guān)系
2．設(shè)備與設(shè)備管理工作的價值
3．設(shè)備價值提高的途徑分析
4．討論
15：00-16：00
嘉賓：張金巍
主題：工程設(shè)備經(jīng)理人職場生存的智慧與法則
1．設(shè)定制藥工程設(shè)備人的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)
2．認識制藥工程設(shè)備人的職業(yè)現(xiàn)狀
3．職場提升，制藥工程設(shè)備部人的修煉
4．工程設(shè)備經(jīng)理人職場生存的智慧與法則
5．討論
演講嘉賓
/譚宏宇/
原CFDA骨干檢查員
中藥學(xué)碩士，原CFDA骨干檢查員，現(xiàn)國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院客座講師。從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作長達15年，熟悉藥事管理的法律法規(guī)及各類藥品及劑型的生產(chǎn)工藝，具有豐富的藥品危機事件處置經(jīng)驗。擅長各類廠房工藝布局設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建及風(fēng)險管理。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐中注重實際、視角開闊、思路清晰，善于靈活解決實際問題。
/柯華東/
廣藥白云山化學(xué)制藥（珠海）有限公司
總經(jīng)理
化學(xué)工程學(xué)士，管理學(xué)碩士；高級工程師，注冊安全工程師；曾獲得廣東省科技進步一等獎、二等獎、廣東省節(jié)能先進個人。
/吳軍/
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與GMP領(lǐng)域?qū)＜?/strong>
在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理領(lǐng)域從業(yè)30多年，先后從事過設(shè)備維修、質(zhì)量保證、工廠長、企業(yè)與藥機裝備企業(yè)高級顧問等工作，并做為行業(yè)代表參與GMP法規(guī)修訂和實施工作。目前從事藥品工藝研發(fā)與生產(chǎn)工藝管理系統(tǒng)、設(shè)施規(guī)劃設(shè)計、法規(guī)符合性戰(zhàn)略等研究與實踐工作。多年的工程實踐與藥品法規(guī)研究的工作經(jīng)歷，在藥品設(shè)施設(shè)計、質(zhì)量保證體系建設(shè)、藥品工藝技術(shù)管理與產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝控制與GMP培訓(xùn)等領(lǐng)域進行深度探索與實踐研究。
/張金巍/
蒲公英創(chuàng)始人
項目管理工程碩士，高級工程師，天津市“131”人才，PPMP（制藥項目管理專家）C級國際認證課程開發(fā)人，某上市藥企集團高級顧問，深耕制藥行業(yè)專注項目管理20年，為40+大型藥企、監(jiān)管機構(gòu)培訓(xùn)授課。研發(fā)并主講「制藥項目管理專家」課程服務(wù)學(xué)員數(shù)百人。
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