PMEC藥機展了解到，近來一項研究表明，一種設(shè)計方法可以改善細(xì)胞療法生產(chǎn)的無菌加工。

在再生療法論文中，作者利用無菌加工區(qū)設(shè)計氣團平衡來提出環(huán)境。

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使用由關(guān)鍵加工區(qū)組成的開放式和封閉式系統(tǒng)設(shè)備，生物安全柜和隔離器系統(tǒng)。

此外，PMEC藥機展了解到，去年發(fā)表在一篇關(guān)于生物安全柜中顆粒物監(jiān)測的論文中的另一項研究表明，顆粒物和掉落的細(xì)菌數(shù)量因衣服的類型而異。這些數(shù)據(jù)可用于識別無菌生產(chǎn)區(qū)域的風(fēng)險。

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研究人員解釋說，在本研究中，擬議的空間由三個區(qū)域組成：關(guān)鍵處理區(qū)和支持區(qū)，后者分為兩個上下垂直區(qū)域。支撐區(qū)基于氣流和粒子發(fā)射源的位置。

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團隊還開發(fā)了一個顆粒濃度動力學(xué)模型，用來描述氣流速率對無菌加工區(qū)域清潔度的影響。

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無菌加工設(shè)計方法的潛力

根據(jù)研究結(jié)果，作者表示，“進氣口和出風(fēng)口的適當(dāng)位置可以構(gòu)建無菌加工區(qū)域的清潔度，降低微生物污染的風(fēng)險”。

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同時，設(shè)計一個區(qū)域劃分的環(huán)境可以在無菌加工區(qū)實現(xiàn)單元制造，消除了從潔凈室外部連接到設(shè)備的空氣管道的需求，降低了換氣率，并允許更簡化作員的著裝。

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