PMEC藥機展了解到，歐洲理事會將開始與歐洲議會就藥品一攬子計劃進行談判，并就新規(guī)則達成一致。

提案包括一項法規(guī)和指令。一旦到位，該一攬子計劃將代表 20 多年來最大的制藥改革。其兩個主要目標是提高歐盟制藥業(yè)的競爭力和減輕行政負擔。

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計劃旨在實現(xiàn)許多目標，包括確保公平獲得藥物、簡化監(jiān)管框架、解決藥品供應安全問題以及減少對環(huán)境的影響。

PMEC藥機展了解到，提案嘗試延長藥物開發(fā)商在歐盟的數(shù)據(jù)保護期限，生產抗菌劑，并提高治療的市場排他性來促進對罕見病的研究。

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確保歐洲的醫(yī)藥創(chuàng)新

波蘭衛(wèi)生部長 Izabela Leszczyna 表示，歐盟部長理事會同意的關于修訂《通用藥品立法》的授權，是確保所有歐洲人都能及時公平地獲得安全、負擔得起和有效的藥物的重要一步。同時，加強了制藥行業(yè)的競爭力和可持續(xù)性，并支持改善監(jiān)管條件，以促進臨床研究和滿足公共衛(wèi)生需求。

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采用藥品包裝 – 歐洲理事會的立場

歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會 （EFPIA） 的認為，歐盟部長理事會的公告代表著錯失了將歐洲生命科學行業(yè)置于全球競爭前沿的機會。

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此外，歐洲理事會減少對制藥公司的知識產權 （IP） 保護的決定可能會降低在歐洲投資的吸引力，并不會解決患者獲得的潛在障礙和延遲。

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隨著立法過程進入最后階段，歐盟決策者必須確保歐洲為研究、開發(fā)和制造提供可預測且具有全球競爭力的環(huán)境。

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