PMEC制藥設備展了解到，在 2025 年國際臨床試驗日，藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 宣布，在提供監(jiān)管框架方面取得了重大進展，使英國臨床試驗更加高效和靈活。

MHRA 首席執(zhí)行官 Lawrence Tallon 解釋說“上個月，我們開始對英國臨床試驗法規(guī)實施二十多年來最重要的更新。一旦在 2026 年 4 月全面實施改革將滿足研究部門對風險更成比例的臨床試驗監(jiān)管框架的需求，將有助于盡快向 NHS 提供尖端的新療法?！?/p>

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Tallon 強調(diào)，英國八分之一的臨床試驗是首次人體研究。

前衛(wèi)生部長、Newmarket Strategy 高級合伙人、英國商業(yè)臨床試驗形勢報告的作者 O’Shaughnessy表示“MHRA 取得的進展非常顯著。盡管其卓越的聲譽享譽全球，但到 2023 年，試驗批準設置時間已嚴重下滑。MHRA 現(xiàn)在提供始終如一的良好審批時間，同時引入進一步的改革以提高流程的速度和靈活性?！?/p>

MHRA 計劃利用真實世界數(shù)據(jù)并構(gòu)建創(chuàng)新的英國臨床試驗

PMEC制藥設備展了解到，MHRA 啟動了一項為期六周的新計劃，關于將真實世界數(shù)據(jù)用于臨床試驗的外部對照組。

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組織表示，此舉可以加快藥物的授權。新指南與計劃臨床試驗的人相關，該試驗旨在支持監(jiān)管機構(gòu)決定醫(yī)療產(chǎn)品。

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