PMEC制藥設(shè)備展了解到，英國藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 發(fā)布了英國首個關(guān)于噬菌體療法安全開發(fā)和使用的官方指南。

該書將噬菌體療法的英國和國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)整理到一個地方。是與 Phage Innovation Network、行業(yè)、臨床醫(yī)生和學(xué)術(shù)研究人員合作編寫的。

?

英國目前沒有任何獲得許可的噬菌體藥物，來促進(jìn)英國 2024-2029 年國家行動計劃，以解決抗菌素耐藥性 （AMR） 問題，并推動該組織在確保安全、高質(zhì)量藥物方面的更廣泛作用。

PMEC制藥設(shè)備展了解到，支持抗菌療法開發(fā)的歐洲組織 BEAM 聯(lián)盟噬菌體 ACT 負(fù)責(zé)人和 5QBD-Biotech 首席執(zhí)行官 Frederique Vieville表示，“歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)最近采取了步驟來概述基于噬菌體的醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管框架，開發(fā)人員仍然需要支持才能有效地駕馭它?！?/p>

?

噬菌體療法開發(fā)人員表示，他們要明確噬菌體療法如何適應(yīng)英國的監(jiān)管系統(tǒng)。這有助于指明相關(guān)要求。

?

英國噬菌體療法開發(fā)商 NexaBiome 的董事兼首席科學(xué)官 Jason Clark 博士表示，“作為一家開發(fā)人類用噬菌體產(chǎn)品的公司，指南有助于我們降低感知風(fēng)險并明確監(jiān)管環(huán)境，最終使我們能夠更輕松地將投資引入英國。”

PMEC制藥設(shè)備展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。