PMEC藥機(jī)展了解到，96 周試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，服用羅氏布魯頓酪氨酸激酶 （BTK） 抑制劑的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 （RMS） 患者在長(zhǎng)達(dá)兩年的時(shí)間內(nèi)保持了低水平的疾病活動(dòng)度。

結(jié)果來自口服 fenebrutinib 的 II 期 FENopta 開放標(biāo)簽擴(kuò)展 （OLE） 研究。該藥物雙重抑制 B 細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞活化，或減少疾病活動(dòng)和殘疾進(jìn)展。

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羅氏多發(fā)性硬化癥試驗(yàn)的主要發(fā)現(xiàn)

數(shù)據(jù)顯示，在長(zhǎng)達(dá) 96 周的擴(kuò)展研究中，93 名參與者的年化復(fù)發(fā)率 （ARR） 較低，為 0.06。

PMEC藥機(jī)展了解到，為期 12 周的 FENopta 復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥研究結(jié)果表明，fenebrutinib 可穿過血腦屏障。與安慰劑相比，它還顯著減少了新的 T1 釓增強(qiáng) （T1-Gd+） 病變，這是活動(dòng)性炎癥的標(biāo)志物。在 96 周的擴(kuò)展研究結(jié)束時(shí)檢測(cè)到零新的 T1 病灶。

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羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人 Levi Garraway 博士表示，“這些數(shù)據(jù)表明，接受 fenebrutinib 治療的患者的年化復(fù)發(fā)率等于每 17 年復(fù)發(fā)一次，并且在兩年內(nèi)沒有觀察到殘疾進(jìn)展?！?/p>

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Garraway博士補(bǔ)充道：“Fenebrutinib具有強(qiáng)效、高選擇性，是目前唯一處于多發(fā)性硬化癥III期試驗(yàn)中的可逆BTK抑制劑?！?/p>

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新發(fā)現(xiàn)表明，羅氏的 BTK 抑制劑有可能拓寬該疾病的治療前景。羅氏解釋說，直到該機(jī)構(gòu)于 2024 年 9 月批準(zhǔn) Ocrevus Zunovo?（ocrelizumab 和透明質(zhì)酸酶-ocsq），美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 才批準(zhǔn)了針對(duì)原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥 （PPMS） 的治療方法。

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