PMEC制藥機(jī)械展獲悉，藥明生物宣布，位于成都市溫江區(qū)的95,000平米微生物生產(chǎn)基地已開工建設(shè)。

該工廠擁有原料藥和藥品設(shè)施，將能夠?qū)崿F(xiàn)多種模式的商業(yè)化生產(chǎn)，包括肽、抗體片段、質(zhì)粒 DNA 和病毒樣顆粒 （VLP）。

?

促進(jìn)先進(jìn)微生物生產(chǎn)

藥明生物解釋說，這些設(shè)施將采用藥明生物全新的微生物表達(dá)平臺(tái)，用于生產(chǎn)生物藥，具有“高產(chǎn)量、穩(wěn)定的質(zhì)量、卓越的穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性，非單克隆抗體重組蛋白的滴度超過15 g/L”。

PMEC制藥機(jī)械展了解到，微生物生產(chǎn)設(shè)施將容納中國第一條雙室凍干生產(chǎn)線和西林瓶灌裝線。公司稱，每年的藥品總生產(chǎn)能力超過 1000 萬瓶。

?

成都工廠將配備一個(gè) 15,000 升發(fā)酵罐，年產(chǎn)能為 80 至 110 個(gè)原料藥批次。從長遠(yuǎn)來看，發(fā)酵罐的膨脹潛力高達(dá) 60,000 升。此外，這些設(shè)施將使用先進(jìn)的自動(dòng)化系統(tǒng)來支持監(jiān)管合規(guī)性、運(yùn)營效率和高質(zhì)量產(chǎn)品。

新制造基地將最大限度地減少其環(huán)境足跡同時(shí)保持高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的能力和流程。優(yōu)化工藝開發(fā)方法和利用碳跟蹤機(jī)制。

?

藥明生物強(qiáng)調(diào)，該工廠將用于生產(chǎn)一種治療兒童生長激素缺乏癥（PGHD）的長效生長激素。這為公司滿足對(duì)先進(jìn)生物制劑日益增長的需求提供了支持。

?

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“隨著全球微生物產(chǎn)品市場的蓬勃發(fā)展，為新一代療法提供了前所未有的潛力，藥明生物成都基地憑借其強(qiáng)大的生產(chǎn)規(guī)模和尖端技術(shù)，完全有能力把握這一趨勢。

?

新的微生物生產(chǎn)基地計(jì)劃于明年年底完成 GMP 放行生產(chǎn)。

PMEC制藥機(jī)械展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們予以刪除。