PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 發(fā)布了2 類召回，此次活動(dòng)將 2 類定義為主要缺陷。雖然不會(huì)危及生命，但必須在 48 小時(shí)內(nèi)采取召回行動(dòng)。

因包裝錯(cuò)誤而召回

Inhixa （英希沙）

被歸類為該類別的最新藥物（藥物警報(bào)號(hào)：EL（25）A/27）是注射液 Inhixa 12,000IU （120mg）/0.8mL。MHRA 于 6 月 12 日向上市許可持有人 （MAH） Quadrant Pharmaceuticals Limited/Maxearn Limited 發(fā)布了此次召回。

MAH 報(bào)告了紙箱上的印刷錯(cuò)誤。據(jù) Maxearn 稱，兩個(gè)錯(cuò)誤的平行進(jìn)口批次已進(jìn)入市場(chǎng)。大約 14 個(gè)有缺陷的包裝（每個(gè)包裝包含 10 個(gè)預(yù)裝注射器）被投放到藥房。

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PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，包裝在紙箱的一側(cè)標(biāo)明了不正確的商品濃度：“12,000 IU（20 毫克）/0.8 毫升注射液”，而正確的濃度應(yīng)該是“12,000 IU（120 毫克）/0.8 毫升注射液”。

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因微生物污染而召回

巰基嘌呤

5 月 22 日，MHRA 對(duì) MAH Aspen Pharma Trading Limited 的巰基嘌呤 50 毫克片劑（藥物警報(bào)編號(hào)：EL （25）A/23））進(jìn)行了 2 類召回。

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作為預(yù)防措施，MAH 召回了特定批次的口服藥物，原因是青霉菌 Kongii 造成了微生物污染。據(jù) Aspen Pharma 稱，這是由醫(yī)療保健專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)的，包裝內(nèi)出現(xiàn)了一些變色藥片。

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BD ChloraPrep Clear – 1mL 涂抹器

MHRA 于 5 月 19 日對(duì) Becton Dickinson UK Ltd 的 BD ChloraPrep Clear – 1mL 涂抹器（藥物警報(bào)號(hào)：EL（25）A/22））進(jìn)行了 2 類召回。

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召回已作為一項(xiàng)預(yù)防措施采取行動(dòng)，以進(jìn)一步降低病原污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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據(jù) Becton Dickinson 稱，每批受影響單位的確切數(shù)量“未知”。

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上個(gè)月，MHRA 發(fā)布了另外兩項(xiàng)藥物召回，均為 4 類。產(chǎn)品將在 6 月剩余時(shí)間內(nèi)收到此類通知，還有待觀察。

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