PMEC藥機(jī)展了解到，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 擴(kuò)大了對(duì)首個(gè)直接作用抗病毒 （DAA） 療法的批準(zhǔn)，該療法可在 8 周內(nèi)治療急性丙型肝炎病毒感染，治愈率為 96%。

Mavyret? （glecaprevir/pibrentasvir） 適用于患有急性或慢性病毒感染伴或不伴肝硬化或代償期肝硬化的成人和 3 歲及以上的兒童患者。美國(guó)機(jī)構(gòu)授予口服小分子藥物突破性療法認(rèn)定 （BTD） 以治療急性丙型肝炎病毒。

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哪些數(shù)據(jù)為美國(guó) FDA 批準(zhǔn) Mavyret 提供了信息？

單臂前瞻性 III 期 M20-350 臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 在治療急性形式的疾病方面非常有效。這些發(fā)現(xiàn)支持 FDA 關(guān)于 AbbVie 泛基因型直接作用抗病毒藥物的新決定。

艾伯維研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官 Roopal Thakkar 博士表示，“Mavyret 已經(jīng)治療了超過(guò) 100 萬(wàn)名 丙型肝炎病毒患者，但急性感染患者仍然存在巨大需求?！?/p>

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應(yīng)對(duì)丙型肝炎病毒感染的全球負(fù)擔(dān)

全球消除肝炎聯(lián)盟主任 John Ward 博士認(rèn)為，“如果及早接受安全有效的療法治療，提供者可以在丙型肝炎患者升級(jí)為慢性疾病并最終發(fā)展為肝硬化或肝癌之前治愈幾乎所有丙型肝炎患者。公共衛(wèi)生界現(xiàn)在有一個(gè)很好的機(jī)會(huì)來(lái)治愈所有人，消除這種致命病毒帶來(lái)的死亡?！?/p>

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PMEC藥機(jī)展了解到，公共衛(wèi)生界的目標(biāo)是到本世紀(jì)末根除丙型肝炎病毒。然而，預(yù)計(jì)近 80% 的高收入國(guó)家要到 2050 年之后才能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

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