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實(shí)驗(yàn)室QC系統(tǒng)合規(guī)性研習(xí)會火熱報(bào)名中!助推藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)

為幫助企業(yè)在合規(guī)基礎(chǔ)上降本增效并滿足監(jiān)管需求,智藥研習(xí)社將于10月13-14日在線上舉辦《藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室QC系統(tǒng)合規(guī)性研習(xí)會》,解讀中國及國外相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和指南,幫助制藥企業(yè)明確紅線與底線,并在實(shí)驗(yàn)室管理上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。

藥政解讀 | 2022藥品帶量采購實(shí)戰(zhàn)分享+2023走向預(yù)測直播課

9月9日晚上八點(diǎn),智藥研習(xí)社邀請到集采研究專家“山東風(fēng)輕”老師,進(jìn)行一場關(guān)于集采實(shí)戰(zhàn)的直播,事關(guān)集采,心系一線。凡是企業(yè)一線市場準(zhǔn)入人員,歡迎參加,共同交流,聚長補(bǔ)短,促進(jìn)提高。

研習(xí)會 | 2022生物制品原液制備GMP管理要求和檢查重點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)解析

為了幫助企業(yè)全面了解,特別是掌握FDA對于生物制品原液的GMP要求,了解國內(nèi)外官方對于生物制藥企業(yè)的原液制備的GMP管理要求和現(xiàn)場檢查重點(diǎn),智藥研習(xí)社將于9月20-21日在蘇州舉辦《2022生物制品原液制備GMP管理要求和檢查重點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)解析研習(xí)會》,歡迎大家報(bào)名學(xué)習(xí)。

研習(xí)會 | 藥品生產(chǎn)管理與過程控制的難題對策線上會

為幫助企業(yè)全面了解國家最新的藥品檢查要求,特別是生產(chǎn)管理和過程控制的最新檢查規(guī)定,智藥研習(xí)社將于9月15-16日在線上舉辦《藥品生產(chǎn)管理與過程控制的難題對策研習(xí)會》,解讀國內(nèi)與國際上涉及生產(chǎn)系統(tǒng)的法規(guī)與指南情況,包括藥品注冊過程中關(guān)于關(guān)鍵工藝步驟、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、中間體的控制和關(guān)鍵過程控制的要求,涉及共線生產(chǎn)與不同劑型產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查重點(diǎn)。

研習(xí)會 | 無菌制藥企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)

伴隨中國創(chuàng)新藥的持續(xù)快速發(fā)展,很多研發(fā)創(chuàng)新型藥企的管理團(tuán)隊(duì)面臨即將到來的無菌廠房建設(shè)、無菌管控體系建設(shè)、無菌CDMO選擇等關(guān)鍵問題。在此背景下,由智藥研習(xí)社主辦,上海信銷協(xié)辦的《無菌制藥企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)研習(xí)會》將于9月8日-9日在線上舉辦,邀請資深GMP專家丁恩峰老師,對無菌企業(yè)管理體系構(gòu)建進(jìn)行全盤解析,以促進(jìn)行業(yè)對相關(guān)關(guān)鍵問題的認(rèn)識和理解。

研習(xí)會 | 中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對策略研習(xí)會即將開講,線上聽課,報(bào)名從速!

為了幫助藥企解決中美雙報(bào)實(shí)操中的難點(diǎn)問題,提升應(yīng)對策略,智藥研習(xí)社將于2022年8月26-27日在線上開展《中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對策略研習(xí)會》,歡迎廣大制藥同仁踴躍報(bào)名參加!

報(bào)名 | 智藥研習(xí)社2022年首場直播講座:藥物創(chuàng)新注冊管理與關(guān)鍵技術(shù)要求解析

為了助力更多國產(chǎn)新藥注冊上市,智藥研習(xí)社2022開年首場直播,特邀國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)威專家熊學(xué)敏教授,于2022年1月13日直播解讀《藥物創(chuàng)新注冊管理與關(guān)鍵技術(shù)要求》。

制藥企業(yè)如何跟上腫瘤藥發(fā)展趨勢

11月30日下午,制藥在線推出《攜手西氏,降低抗腫瘤藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)—加快抗腫瘤藥物分子上市的速度,助力實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)“去風(fēng)險(xiǎn)”》主題的網(wǎng)絡(luò)研討會